A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e ocorreu após a confirmação da presença de material estranho semelhante a caco de vidro dentro das ampolas do medicamento.
Segundo o documento, a Vigilância Sanitária Municipal de Jaraguá do Sul (SC) identificou o problema em 14 de julho de 2025 e emitiu um parecer de constatação acompanhado de registros fotográficos. O desvio de qualidade levou à medida preventiva de recolhimento imediato do lote 24111911, com validade até novembro de 2026.
O medicamento afetado é a furosemida injetável 10 mg/ml, vendida em caixas com 100 ampolas de 2 ml. O diurético é amplamente usado em hospitais e clínicas para o tratamento de edemas, insuficiência cardíaca, hipertensão e outras condições que exigem eliminação de líquidos pelo organismo.
Medida preventiva
A Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote específico. O recolhimento deve ser feito pela própria fabricante, a Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Segundo a agência, a medida está amparada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e no artigo 6º da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 625/2022, que tratam da responsabilidade sanitária sobre desvios de qualidade em medicamentos.
Orientação para pacientes e profissionais de saúde
Pacientes e profissionais que possuam unidades do lote interditado devem interromper o uso imediatamente e entrar em contato com a farmácia ou distribuidora para devolução. A recomendação da Anvisa é que hospitais e clínicas reforcem o controle interno para evitar a utilização do medicamento recolhido.
Resposta da Hypofarma
Em nota ao g1, a Hypofarma informou que suspendeu o uso do lote específico (24111911) do produto Furosemida, até que a apuração sobre o ocorrido seja finalizada.
"Reforçamos que seguimos rigorosamente as melhores práticas de fabricação e controle, adotando elevados padrões de qualidade e segurança. Esses processos são constantemente revisados e aprimorados, com o compromisso de garantir a confiança e a tranquilidade de pacientes, profissionais de saúde e da sociedade", acrescentou a empresa, em nota.
Fonte: G1
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